阿坝州严厉打击网售违法行为 维护医械质量安全

为进一步规范医疗器械网络销售行为，保障网售医疗器械质量安全，阿坝州市场监管局按照“线上”与“线下”联动，信息与产品结合的原则，整顿和规范医疗器械网络营销秩序，切实加强医疗器械网络销售监督管理，严厉打击医疗器械“线上线下”销售违法违规行为，净化医疗器械网络销售环境。

一是强化属地监管责任的落实。依职责全面加强行政区域内网络销售企业的监管，监督第三方平台落实管理责任，网络销售企业落实主体责任。

二是强化监督检查力度。建立线上监测与线下检查相结合的协同监管机制，一方面，开展网络平台检查，通过京东、美团、抖音等第三方平台进行网络巡查，着重检查网络销售平台是否在店铺主页面展示企业的主体信息和产品的注册证或备案凭证，以及发布的产品适用范围、预期用途等信息是否与注册备案内容相符。另一方面，开展现场检查，实地查看经营资质和质量管理体系、对产品的储存条件、购进渠道以及计算机销售数据的真实性和可追溯性进行详细检查，重点对医用冷敷贴、冷敷凝胶及液体敷料类产品的注册情况进行清查。经检查，发现部分销售企业存在网络销售未备案或未在产品页面展示或更新注册信息、留存的供货者及产品资质信息不完整等问题。

截至目前，共发现问题9个，移交违法线索5个，立案6起。下一步，阿坝州市场监管部门将进一步强化医疗器械网络销售监管力度，优化网络销售监测机制，依法打击各类违法违规行为，全力保障群众身体健康和用械安全。