马尔康市市场监管局组织开展药品质量监管专题培训会,培训坚持问题导向、普法赋能,同步融入药械行业诚信经营宣传,设置三大核心授课模块,兼顾法规理论、实操标准与最新工作部署,内容精准贴合基层经营使用实际痛点。
一是核心法律法规精讲。围绕《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》开展系统解读,重点剖析法规修订核心条款,清晰划分行政处罚适用情形、容错免责边界与主体追责情形,引导从业人员恪守信用准则、明晰法律红线。二是配套规范标准实操讲解。细致解读《药品经营质量管理规范》,普及处方药与非处方药分类管理要求;针对含麻黄碱类复方制剂、麻精药品、毒性药品等特殊药品,逐项明确采购、储存、销售、登记全流程管控硬性规定,补齐特殊药品管理短板,督促经营主体以诚信规范管控药品全流程。三是最新监管政策传达。集中宣讲国家、省、州药械领域专项整治工作方案,细化药品追溯体系全链条录入、上传、留存工作标准,同步解读基层药品监管实操指引,推动上级监管部署落地见效。四是培训成果测评。设置现场闭卷测评环节,内容涵盖法规条款、特殊药品管理流程、处方审核要点及追溯系统操作规范,同步将诚信经营相关要求纳入考题。60 余名参训人员全部参加测试,合格率达 98%。